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药用制氮机应用：

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的接轨，制药工业所使用的氮气的范围越拓越广，对氮气的质量要求也越来越高。在制药工业中氮气作为一种保护性起源，已不是简单意义上的普通起源，氮气作为制药工业生产的一个重要环节，其对药品质量的邮箱不可忽视。现代制药工业生产中：合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂（特别是无菌制剂）生产中充氮灌封等对氮气的要求是： 1、氮气纯度≥99.999%,即国际中的无氧要求； 2、氮气不含尘粒、热原，微生物＜1CFU/m3（可用于注射剂的灌封）； 3、氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。

根据GMP对氮气验证的要求，氮气制备过程的质量控制是供氮过程安全可靠的源头保证，氮气的质量直接影响到药品的质量，这是因为GMP的目的在于确保药品生产过程的各个环节。